Хірургічна маска для обличчя (F-Y1-A типу IIR)
Склад матеріалу
Система фільтрації розроблена та покрита поверхнею 25 г нетканого матеріалу, другим шаром 25 г фільтруючого матеріалу BFE99, внутрішнім шаром 25 г нетканого матеріалу.
Сфера застосування
Він використовується для покриття рота, носа та щелепи користувача та забезпечує фізичний бар’єр для запобігання прямій передачі патогенних мікроорганізмів, рідин організму, часток тощо.
F-Y1-A — це хірургічна маска для обличчя.
Код UMDN: 12-458
Класифікація: 1 клас
Правило: Відповідно до Правила 1, Додаток V111, Глава III (EU) MDR 2017/745
Шлях оцінки відповідності: ДОДАТОК II + ДОДАТОК III + стаття 19 (ЄС) MDR 2017/745
Виробник заявляє, що F-Y1-A відповідає положенням Регламенту щодо медичних пристроїв (ЄС) MDR 2017/745 Європейського парламенту та Ради від 5 квітня 2017 року щодо медичних пристроїв.Декларація відповідності ЄС використовується під виключну відповідальність виробника.
Застосований стандарт F-Y1-A:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
